据新浪网医止痛消息,医止痛外媒网站Fierce Pharma,通过对2026年的世界经销商预见,对2021年最受期待的新止痛股票来进行了位居。具体位居情况下如下:
一、aducanumab
旧金山公司:渤健/卫材预防性:老年痴呆症届时2026零售业:48亿美元
aducanumab是一种疗程阿尔茨海默氏症(AD)的研究成果若无,最新的《处方止痛客户端HK$律》(PDUFA)目标月份为2021年6月末7日。
去年1月末30日,渤健(Biogen)与合作伙伴卫材(Eisai)昨日牵头宣布,旧金山止痛品和止痛若无管理交(FDA)已将表皮注射止痛若无aducanumab生若无制品准许申请人(BLA)的评议期延长了3个月末。
但如果得到许可,aducanumab将成为第一个有创造力有象征意义地扭转AD进程、减缓AD临床病情下滑的疗程方律有,同时也将是第一个证明去除Aβ可以得到很好临床效果的疗程方律有。
而且从医止痛的产品调研行政部门Evaluate Vantage昨日发行调查结果预见,如果取得成功股票,aducanumab在2026年的世界出货量将最少48亿美元。
二、NVX-CoV2373
旧金山公司:Novax预防性:COVID-19疫苗届时2026零售业:27.3亿美元
最近公开发表的III期临床试制推测,Novax的COVID-19疫苗具有89.3%的疗效。再次,苏格兰、旧金山、欧洲邻近地区委员会和澳大利亚开始对Novax的COVID-19疫苗来进行滑动评议。
该疫苗NVX-CoV2373的滑动审核操作过程已从多个监管行政部门开始,还包括欧洲邻近地区止痛品管理交(EMA)、旧金山止痛品止痛品监督管理交(FDA)、苏格兰止痛品和保健产品交(MHRA)和澳大利亚卫生部。
Evaluate届时,Novax-COVID-19疫苗2021年(第一年)的出货量为23.7亿美元,预见2026年的总出货量将保持在27.3亿美元。
三、efgartigimod旧金山公司:Argenx预防性:IgG激活的自身免疫肝细胞缺陷哮喘届时2026零售业:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的突变片段,旨在减低致病性免疫肝细胞球肝细胞G(IgG)突变并阻塞IgG循环,可疗程仅有由致病IgG突变传动装置引发的自身免疫肝细胞缺陷哮喘,还包括:门诊诱发(MG),寻常性天疱疮(PV),免疫肝细胞缺陷红血球减低症(ITP),慢性结核病脱髓鞘性结核神经病(CIDP)。
Argenx旧金山公司迄今为止不太可能向旧金山FDA提交了efgartigimod疗程全身HG门诊诱发(gMG)的申请人,并届时去年将向南韩和欧洲邻近地区委员会的监管行政部门提交举例来说的申请人。
另外,2021年1月末6日,再鼎医止痛与argenx宣布,双方同意达成独家许可合作,再鼎医止痛将负责推进efgartigimod在区的开发和普及化实习。
Evaluate Vantage预见,efgartigimod股票后,在2026年的世界出货量将最少25亿美元。
四、bardoxolone methyl旧金山公司:Reata Pharmaceuticals预防性:慢性高血压届时2026零售业:25亿美元
之前,bardoxolone methyl在2HG白血病和4期慢性高血压的临床试制研究成果之中经常出现了问题,引发该止痛若无的研究成果之交叉路口十分坎坷。但就在2019年末,Reata发行了3期试制积极数据库。
研究成果推测,做bardoxolne methyl疗程因阿尔波弗综合征引发慢性高血压病患者在48周后青光眼有所增加,停止痛4周后持续好转。阿尔波弗综合征是引发青光眼衰竭的第二大少用情况,在旧金山直接影响多达60000人。迄今为止这种情况下还从未疗程方律有。
Evaluate引述,bardoxolne methyl更早的经销商预见并不多,去年获批后届时只有几百万美元补贴。不过,该止痛若无将在2024年慢速最少轰动一时的权威,出货量最少11.2亿美元,2026年将进一步加速至25亿美元。
五、Deucracitinib旧金山公司:百时美施贵宝(BMS)预防性:等结核病哮喘届时2026零售业:22.1亿美元
deucracitinib是处于临床研究成果评估疗程多种免疫肝细胞激活性哮喘的第一个也是唯一一个新HG、抗生素、依赖性过氧化物激酶2(TYK2)酶抑制剂,运用于疗程不须免疫肝细胞激活哮喘,还包括银屑病、银屑病关节炎、皮肤病和结核病肠病。
2020年11月末BMS说是,在一项针对之中度至重度突起HG银屑病病患者的3期试制之中,TYK2酶抑制剂Deucracitinib的最少了Otezla。与后者相对来说,服食这种新止痛的病肤状况增加得很好。
Evaluate Vantage预见,eDeucracitinib在2026年的世界出货量将最少22.1亿美元。
六、Inclisiran
旧金山公司:博拉
预防性:高胆黄疸
届时2026零售业:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals开发,是first in class的增加LDL-C的小干扰RNA止痛若无。The Medicines Company旧金山公司得到了inclisiran的世界独家开发和娱乐业许可,博拉在2019下半年通过97亿美元并购The Medicines Company将inclisiran补贴囊之中。12月末11日,欧洲邻近地区议会颁授博拉inclisiran在欧洲邻近地区的产品的经销商许可。
与基本的两种PCSK9突变(安进Repatha和赛诺菲/再生元的Praluent)相对来说,inclisiran有很好的依从性,这是因为前两种止痛品是每两到四周由病患者自行给止痛一次,而inclisiran是由专业医护人员在两次初始剂量后每六个月末注射一次。
截至去年1月末,EvaluatePharma估计,2026年Repatha总出货量为19.7亿美元,赛诺菲/再生元Praluent的世界出货量仅为6.69亿美元。两者都略低于以前inclisiran的估计20.1亿美元。
七、SRP-9001
旧金山公司:Sarepta Therapeutics
预防性:杜兴氏表皮肥胖症(DMD)
届时2026零售业:18.8亿美元
SRP-9001是一种研究成果性的DNA移往疗律,旨在将其微量抗肌肥胖肝细胞编码DNA发送至至表皮组织,以有计划性地产生微量抗肌肥胖肝细胞。
2020年7月末24日,旧金山止痛品止痛品监督管理交(FDA)已为SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)许可慢速指定通道。除慢速通道外,SRP-9001还被颁授常见小儿科哮喘(RPD)美名。SRP-9001先前在旧金山,欧洲邻近地区委员会和南韩被颁授长大成人止痛会籍。
2019年12月末,旧金山公司宣布了准许协定,颁授 罗氏旧金山公司在旧金山以外邻近地区关机SRP-9001并将其普及化的独家权利。Sarepta具备刚开始在省内儿童医院的Abigail Wexner研究成果所开发的微肌肥胖肝细胞DNA疗程方案的专有权。
八、Adagrasib
旧金山公司:Mirati Therapeutics
预防性:KRAS G12C突变阳性胃癌
届时2026零售业:17.4亿美元
KRAS被普遍认为是不可康复的胃癌靶标,而KRAS G12C是一种弗定的KRAS亚突变,共约分之二所有KRAS突变的44%,世界每年最少100000人确诊为KRAS G12C突变。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C突变体的弗异性提高效率抗生素酶抑制剂。通过在非活性状态下与KRAS G12C其会地依赖性结合,阻止其发送肝细胞潮湿信号并引发癌肝细胞死亡。
截至去年1月末,EvaluatePharma届时2026年adagrasib的出货量为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin旧金山公司:Nektar Therapeutics预防性:皮肤癌、肾肝细胞癌等胃癌届时2026零售业:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122靶向的IL-2通交叉路口激动剂,简说是bempeg,迄今为止准备与BMS的Opdivo牵头来进行四个3期试制,还包括结核皮肤癌、高血压、表皮浸润性膀胱癌和术后皮肤癌。
2020年4月末,旧金山FDA颁授免疫肝细胞刺激疗律Bempegaldesleukin长大成人止痛会籍(ODD),运用于疗程IIB-IV期皮肤癌。
在1月末摩根大通医疗会议上,Nektar出炉了结核皮肤癌的试制方案,设定在2023年股票。之后,届时2022年将发行结核高血压、表皮浸润性膀胱癌的数据库,届时2023年股票。
Evaluate普遍认为,bempeg在2025年的预期出货量为12.7亿美元的细化,在2026年的零售业为17.2亿美元。
十、Bimekizumab旧金山公司:优时比(UCB)一般而言于:届时2026零售业:16.3亿美元
bimekizumab是一种具有双重起到系统的独弗小分子,这是一种新HG人源化单克隆IgG1突变,能强效、依赖性地之中和IL-17A和IL-17F,这是传动装置增生操作过程的2种不可或缺肝特异性。
在疗程之中重度突起HG银屑病的3期临床研究成果之中,bimekizumab已被证实比起艾伯维Humira(讫美乐,阿达木表皮注射,TNF酶抑制剂)、艾利森Stelara(盛达诺,乌司奴表皮注射,IL-12/IL-23酶抑制剂)、博拉Cosentyx(可善;大,司库魁尤表皮注射,IL-17A酶抑制剂)。
迄今为止,bimekizumab疗程之中重度突起HG银屑病病患者的股票申请人准备做旧金山FDA和欧洲邻近地区委员会EMA的评议,届时将在2021年年之中得到许可。
医止痛的产品调研行政部门Evaluate Vantage发行调查结果预见,bimekizumab股票后,2026年的世界出货量将最少16亿美元。
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