FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性皮肤病

3月21日，美国FDA首肯Otezla (apremilast)用以疗法热衷于型号银屑病性关节炎(PsA)病征。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患上PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要诊疗表现和头痛。现今被首肯用以PsA的本品有阿托品、炎症因子(TNF)口服及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和病变，加强身体硬体是热衷于型号银屑病性关节炎病征重要的疗法前提，”FDA本品赞誉与研究中心本品赞誉II办公室室主任、美国哥伦比亚大学、公共药学哲学博士Curtis Rosebraug。“Otezla为蒙受这种疾病头疼的病征提供了一种取而代之疗法必需。”

Otezla是一种半胱氨酸蛋白-4(PDE-4)抑制剂，其安全性及有效性基于三项由1493名热衷于型号银屑病性关节炎病征直接参与的3期诊疗试验。Otezla疗法病征与口服病征相比，其PsA诊疗表现及头痛结果显示有加强。

Otezla疗法病征应将定期让卫生保健工程技术人员监测其体重。如果出现无法解释或诊疗上相对来说的体重减轻，应将对体重减轻进行赞誉，并应将权衡中断疗法。Otezla疗法病征与口服病征相比，心理疾病风险大大降低。

在诊疗试验中，Otezla服用病征最常见的副作用有头痛、恶心和头痛。Otezla由座落马里兰州班州Summit的塞尔基因公司生产。

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总编辑： fuchengyi