试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要三站

Coherus 生态学日本公司与 Baxalta 宣布，依那西普动物类似物 CHS-0214 在中的重度慢病态黄褐色锥状银屑病病变中的进行的一项 3 期研究成果达到其主要起点。

「我们很高兴这些些阳病态诊疗结果，」 Coherus 主管执行官、匹兹堡大学 Finck 称作。「对于需要依那西普外科手术的病变来说，CHS-0214 是一个重要的选择。如果授予监管该机构批准，CHS-0214 无论如何为病变提供一种更佳的外科手术选择，用以依那西普所一般来说的结核病。」

「这项早期诊疗里程碑的到达进一步可验证了我们开发平台在推动动物类似物商品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 总裁兼主管执行官 Lanfear 称作。

CHS-0214 与依那西普在安全病态上没有诊疗有意义的相异

该起点基于 12 周时的银屑病社会活动和情况严重程度指数（PASI）评分。在 12 周时，主要起点，即与两条线相对于在 PASI 的大约比率变化及与两条线相对于在 PASI 上达到 75% 改善的受试者分之一受制于必需设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对于等效。两款商品在安全病态上没有诊疗有意义的相异。

「我们受到这项可验证病态研究成果数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、动物类似物总裁 Rosa-Björkeson 称作。「黄褐色锥状银屑病对病变的境遇恒星质量及自我感觉有显著受到影响，所以早期授予外科手术抗生素是非常必要的。如果授予批准，CHS-0214 将扩展到中的重度慢病态黄褐色锥状银屑病病变对外科手术选择的获取。」

这项研究成果继续作准备进行到 52 周。这项银屑病研究成果是两项大规模 3 期可验证病态研究成果之一，其旨在用以 CHS-0214 在全球市场的纳斯达克申请。第二项在类风湿关节炎病变中的进行的 3 期研究成果结果有望在 2016 年第四季度授予。

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编辑： 冯志华